GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測(cè)范圍
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
GI-3000XY是基于二維高效液相色譜技術(shù)上研發(fā)的血藥濃度分析儀。配備了豐富的臨床治療用藥的血藥濃度檢測(cè)方法和專業(yè)色譜工作站軟件,使其成為一套具有功能強(qiáng)大的在線前處理功能、藥檢方法豐富的全智能化操作的血藥濃度監(jiān)測(cè)設(shè)備。能夠使血藥濃度監(jiān)測(cè)從原來的實(shí)驗(yàn)室研究可以走向臨床用藥監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)。具有較大的意義,為國(guó)家對(duì)某些藥物治療必須要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)強(qiáng)制性要求提供了必要設(shè)備和手段。
二、產(chǎn)品五大優(yōu)勢(shì):
產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì):采用第三代液相色譜儀技術(shù), 恒流泵采用高精度伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)精密滾珠絲杠的絲杠傳動(dòng)技術(shù)、100MPa超高耐壓技術(shù),自動(dòng)進(jìn)樣器采用電腦全自動(dòng)控制高壓進(jìn)樣、流動(dòng)相過針技術(shù),檢測(cè)器采用高頻采樣技術(shù)(頻率80HZ)
產(chǎn)品方案優(yōu)勢(shì):采用全自動(dòng)二維液相色譜技術(shù)方案,是先進(jìn)、具有發(fā)展前途的血藥濃度檢測(cè)儀技術(shù)方案,也是目前較適應(yīng)臨床監(jiān)測(cè)的方法。其它傳統(tǒng)方案均不適應(yīng)臨床監(jiān)測(cè)。
藥檢方法多優(yōu)勢(shì):配有豐富的臨床藥物檢查方法,可滿足醫(yī)院各科臨床藥物檢測(cè)。比如:精神病、癲癇病、免疫抑制、維生素、抗腫瘤、抗菌素、心臟藥物等等。
儀器優(yōu)勢(shì):產(chǎn)品針對(duì)血藥濃度檢測(cè)目的研發(fā),檢測(cè)系統(tǒng)整體統(tǒng)一設(shè)計(jì)、生產(chǎn),系統(tǒng)整體性強(qiáng),配合度高,重復(fù)檢測(cè)精度高、系統(tǒng)穩(wěn)定性、耐用性好。
廠家售后服務(wù)優(yōu)勢(shì):廠家銷售,廠家售后服務(wù)、后續(xù)軟件免費(fèi)升級(jí)、功能定制、產(chǎn)品維護(hù)服務(wù)都有保障。
三、主要功能與技術(shù)參數(shù):
檢測(cè)系統(tǒng)綜合功能參數(shù)
(1)檢測(cè)分析方法:采用高效液相色譜法
★(2)儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。
(3)儀器軟硬件各個(gè)部分都保持統(tǒng)一由一個(gè)原廠設(shè)計(jì)制造,確保儀器系統(tǒng)整體一致性好,穩(wěn)定性強(qiáng)
★(4)每例樣品檢測(cè)時(shí)長(zhǎng):5-10分鐘
★(5)加標(biāo)回收率:必須在90%-110%范圍
(6)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性):≤0.05%
(7)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量):≤0.2%
★(8)機(jī)載配備臨床治療藥物濃度檢測(cè)方法30種以上。
(9) 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理
(10)工作曲線少保持30個(gè)工作日內(nèi)穩(wěn)定
自動(dòng)進(jìn)樣器:
★(1)樣品瓶位數(shù)量:不小于144個(gè)
(2)樣品殘留:小于0.005%
★(3)自動(dòng)進(jìn)樣器,要采用高壓進(jìn)樣,流動(dòng)相過針技術(shù),無(wú)需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,外壁自動(dòng)清洗,可減少樣品殘留。
(4)采用高壓計(jì)量泵量自動(dòng)抽取,通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小,無(wú)需更換定量環(huán)。
(5)進(jìn)樣前可自動(dòng)清洗進(jìn)樣針外壁,減少樣品交叉污染
(6)電源功率220v±10%,50hz 150w
3、四元超高耐壓恒流泵:
★(1)采用雙步進(jìn)電機(jī),分別獨(dú)立驅(qū)動(dòng)二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng),柱塞沖程20uL-140uL可調(diào),可用電腦方便地設(shè)置調(diào)節(jié)。
(2) 恒流泵耐壓:80-100MPa
(3)壓力脈動(dòng):≤±0.02MPa。
(4)內(nèi)置四元梯度比例閥,比例閥壽命 >1000萬(wàn)次
★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能
(6)輸液泵系統(tǒng),不需要獨(dú)立梯度混合器,梯度混合在泵內(nèi)完成,以減小死體積,提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度。
(7)內(nèi)置在線脫氣機(jī),脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管,脫氣機(jī)死體積<300uL
(8) 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設(shè)定步長(zhǎng):0.001mL/min
(9) 流量精度:<±1%;
(10)精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng)雙柱塞往復(fù)泵,具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償
(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa,便于進(jìn)一步觀察掌握壓力波動(dòng)的細(xì)微變化。
4、綜合分離分析單元:
(1) 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃);
(2) 溫度控制精度:≤±0.1℃;
(3)高柱效分析柱 4.6*100(mm) 粒徑3uL
(4)在線SPE柱 4.6*10 (mm)
(5) 綜合單元的參數(shù)可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制
(6) 溫度可雙方向控溫:可制冷和制熱,智能溫控。
(7) 溫度設(shè)定分辨率:0.1℃
(8) 綜合單元具有電腦軟件反控功能
5、紫外檢測(cè)器:
(1) 波長(zhǎng)范圍:190nm-700nm;
(2) 基線噪聲:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
(3) 基線漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
(4) 檢測(cè)濃度:≤2×10-9g/ml(萘);
(5) 光譜帶寬:5nm;
(6) 波長(zhǎng)示值誤差:≤±1nm;
(7) 波長(zhǎng)掃描:多波長(zhǎng)時(shí)間編程(10波段);
(8) 檢測(cè)器具有電腦軟件反控功能
(9) 檢測(cè)器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號(hào)采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器,確保檢測(cè)器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測(cè)。
(10) 采用新型H型流通池,雙方向?qū)α鳎WC基線的波動(dòng)小
(11) 池體積:8μL;
6、高壓稀釋泵:
(1) 泵壓力:0-45mpa
(2) 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設(shè)定步長(zhǎng):0.001mL/min
(3) 流量精度:<±1%;
(4)電腦控制,具有在線自動(dòng)稀釋功能。無(wú)論進(jìn)樣量大小,不需氮吹操作,全自動(dòng)處理,免除人工干預(yù)麻煩。
7、色譜工作站:
★(1)軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計(jì)、具有獨(dú)立的公有和私有的儀器方法,分析方法,報(bào)告方法的設(shè)置,修改私有方法時(shí)不改變公有方法,方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報(bào)告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能,數(shù)據(jù)庫(kù)更安全高效。
(2)軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理,審計(jì)追蹤功能
(3)軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能,所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫(kù),具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。
(4)機(jī)載四十種臨床藥物檢測(cè)方法,方便用戶臨床檢測(cè)使用。軟件方便用戶進(jìn)行藥檢方法開發(fā)并保存。
★(5) 控制方式:具有電腦反控功能。
(6)主界面可以可以完成大部分操作,不要多個(gè)界面中來回切換。
(7)具有樣品表批處理功能,即樣品表建立后,可一鍵完成全部的樣品測(cè)試。樣品完成后可設(shè)置自動(dòng)沖柱,智能關(guān)機(jī),實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守。
(8)軟件要高度集成,數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個(gè)軟件完成,操作方便。數(shù)據(jù)分析以實(shí)際采集的數(shù)據(jù)為依據(jù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)性。
(9)軟件采用純面向?qū)ο蟮腏AVA語(yǔ)言編寫,軟件具有高擴(kuò)展性,和跨平臺(tái)運(yùn)行功能。
(10) 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。
(11) 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理;
(12) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;
(13) 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;
(14) 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲(chǔ)存和打印
★8、驗(yàn)收試驗(yàn)
設(shè)備驗(yàn)收時(shí),必須做加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn),加標(biāo)回收率是判定儀器檢測(cè)分析結(jié)果準(zhǔn)確度的量化指標(biāo),加標(biāo)回收率:必須在90%-110%范圍,
四、儀器配置
1、四元超高耐壓恒流泵系統(tǒng)
(內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機(jī)、含在線柱塞桿清洗裝置) 二套,
2、四單元在線脫氣機(jī)(內(nèi)置) 二套,
3、UV紫外檢測(cè)器系統(tǒng) 一套,
4、綜合分離分析系統(tǒng) 一套,
5、自動(dòng)進(jìn)樣器系統(tǒng) 一套,
6、高壓稀釋泵 一臺(tái)
7、色譜控制軟件系統(tǒng) 一套,
8、高柱效分析柱 一根
9、SPE固相萃取柱 一根
五、產(chǎn)品適用范圍
儀器檢測(cè)藥物種類多、品種廣泛,并可不斷開發(fā)新的藥檢方法。
(1)精神科藥物:
氯氮ping、奧氮ping、文拉fa辛、利培tong、西酞普蘭、舒bi利、阿li哌唑、mi氮平、阿mi替林、氯bing嗪、喹硫ping、氯mi帕明、齊拉西酮、帕li哌酮、三氟拉嗪、氟xi汀等等。
(2)抗癲癇藥物:
卡馬xi平、丙戊酸na、苯巴bi妥、苯妥yin鈉、奧ka西平、左乙拉xi坦、拉莫san嗪等等。
(3)抗腫瘤藥物類:
jia氨蝶呤、紫杉cun、順bo、卡bo、5-氟尿嘧ding、阿糖胞苷、阿霉su、表阿霉su、足葉乙苷、ka莫司汀、呋喃氟尿嘧ding、環(huán)磷xi胺、異環(huán)磷酰an、阿昔替ni、安羅替ni、奧希替尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、培門冬酶、奧曲肽、阿法替尼等等
(4)催眠鎮(zhèn)靜類:
氯硝安定、硝基安定、咪da唑侖、安定、舒le安定、勞la西泮等等。
(5)維sheng素類:
維sheng素A、D、E 等等。
(6)免疫制劑類:
霉酚酸、特異性環(huán)孢霉su、FK-506 等等。
(7)其它類別:單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物、心血管類、抗結(jié)核類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 、其他藥物等等。
GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測(cè)范圍