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PMT-C 無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀

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無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀采用進口品牌高精度傳感器,測試結(jié)果精確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器配備標準穿刺夾具,可適應(yīng)多種規(guī)格瓶體的測量,更換方便快捷。廣泛應(yīng)用于藥檢機構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

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無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀儀器要求

該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運動,運動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄,精度為±0.25N;軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標記位置能被垂直穿刺。

無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀測試步驟

除另有規(guī)定外,對膠塞進行如下預(yù)處理:估算10個被測膠塞總表面積(Acm2),將膠塞置于合適的玻璃容器內(nèi),加二倍膠塞總表面積的水(2Aml),煮沸5分鐘±15秒,用冷水沖洗5次,將洗過的膠塞放入錐型瓶中,加二倍膠塞總表面積的水(2Aml),用鋁箔或一個硅硼酸鹽燒杯將錐型瓶瓶口蓋住,放入高壓蒸汽滅菌器中加熱,在30分鐘內(nèi)升溫至121℃±1℃,保存30分鐘,然后在30分鐘內(nèi)冷卻至室溫,取出,在60℃熱空氣中干燥60分鐘,取出,將膠塞貯存于密封的玻璃容器中備用。
取10個配套的注射劑瓶,分別加入公稱容量的水,裝上預(yù)處理過的被測膠塞,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口。將一只注射針置于材料試驗機上規(guī)定,將注射劑瓶放入材料試驗機中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位,穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的zui大力值。更換一只注射針重復(fù)上述步驟,直至所有膠塞被穿刺一次。

無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀技術(shù)參數(shù)

測量范圍:250N   (其他量程可選)
測量單位:N  kg  ib
測量精度:0.5級
試驗行程:≤350mm
測試模式:穿刺力測試
試驗速度:1-500mm/min無級變速
外形尺寸:470*450*970mm
重    量:約60kg
電    源:AC220V±22V,50Hz
標準配置:主機 、穿刺力夾具(穿刺針任選一種)

無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀


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